高效液相色谱仪3Q验证

2

1、用途

高效液相色谱仪(以下简称仪器)是由输液系统、进样系统、分离系统、检测系统和数据处理系统等部分组成的分析仪器。液相色谱仪根据样品中各组分在色谱柱内固定相和流动相间分配或吸附等特性的差异，由流动相将样品带入色谱柱中进行分离，经检测器检测并通过数据处理系统记录色谱图，依据各组分的保留时间和响应值(峰面积或峰高)进行定性和定量分析。

2、验证目的

为了确认该液相色谱仪相关设施、设备能够符合《药品生产质量管理规范》及JJG 700-2016《液相色谱仪检定规程》等的标准和要求，并确认液相色谱仪按照设计在已定的限度和容许范围内能够正常的使用，且各部性能能够有效的重复运行，能够持续保持稳定性和可靠性，能够满足企业的使用要求；并对可能存在的风险，制定有效的预防措施。

通过验证高效液相色谱仪发现可能存在的设施、设备运行或使用不符合要求的状况、系统参数设定不合理情况等偏差并进行调整和纠正，使相关设施、设备及系统的运行状况符合规定的要求和标准。

通过验证高效液相色谱仪相关设施、设备，对可能影响企业正常使用风险制定有效的预防措施。

以上就是高效液相色谱仪3Q验证的目的。关于更多高效液相色谱仪的相关知识，可以留言。